联拓生物与百时美施贵宝就Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议
上海和新泽西普林斯顿, Oct. 24, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 家致力于为中国和其他亚洲主要市场的患者提供创新药物的生物技术公司，于今天宣布，已与百时美施贵宝(BMS)达成协议，授予BMS在中国大陆、香港、澳门、台湾、新加坡和泰国等市场对mavacamten进行开发和商业化的独家权利。联拓此前与MyoKardia(现为BMS的全资子公司)于2020年8月签订获取上述权利的独家许可协议也将同时终结。
根据协议条款，联拓生物将获得一次性3.5亿美元的对价。此外，根据联拓此前与MyoKardia签订的许可协议，而需向其支付的1.275亿美元的剩余里程碑付款义务也将被豁免。
2023年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)接受了mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新药上市申请(NDA)，并将其纳入了优先审评。同时，mavacamten今年还在中国澳门特别行政区和新加坡获得批准，用于治疗有症状的oHCM成人患者。
“在过去的三年里，我们一直在与BMS密切合作，以期将mavacamten带给亚洲患者”，联拓生物首席执行官王轶喆博士表示，“联拓团队在授权地区非常好地执行了mavacamten的临床开发和注册战略，并为该药的上市做好了充分准备，预计明年mavacamten将在中国获得上市批准。作为该产品的全球权利持有方，BMS则恰恰能够在联拓为mavacamten在中国市场所创造价值的基础上，进一步提升这些区域的患者对这一创新药物的可及性。”
“通过为患有严重疾病的患者提供高质量的创新药物，来扩大我们在中国的业务版图是公司重要的战略目标”，百时美施贵宝首席商务官 Adam Lenkowsky 表示，“oHCM严重影响了患者的生活质量，因此我们很高兴能够在联拓生物所奠定的坚实基础上再接再厉，以期将mavacamten带给全球更多的患者。”
BMS预计将为联拓生物某些负责mavacamten开发和商业化工作的员工提供就业岗位。
Centerview Partners LCC将作为本次交易中联拓方的独家财务顾问，Jefferies LCC将出任BMS的财务顾问。
在签署此交易的同时，联拓生物董事会已在公司内部启动了一项针对公司业务的全面战略评估。联拓生物董事会预计将于2024年上半年公布其战略评估的结果。
关于Mavacamten
Camzyos® (mavacamten) 是首个且目前唯一获得美国FDA批准的心肌肌球蛋白抑制剂，适用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者，以改善功能能力和症状。同时其在欧盟获批用于治疗有症状的NYHA心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。此外，该药也在澳大利亚、巴西、加拿大、英国、中国澳门特别行政区、新加坡、韩国和瑞士获得了监管部门的上市批准。Camzyos是一种心肌肌球蛋白选择性的别构可逆性抑制剂。Camzyos调节能进入“可结合肌动蛋白”(产生收缩力)状态的肌球蛋白头的数量，从而减少动力产生(收缩期)和残留(舒张期)横桥形成的概率。过量的肌球蛋白-肌动蛋白横桥的形成和超松弛状态的失调是HCM的机理特征。Camzyos将整体肌球蛋白群转变到节能、可募集的超松弛状态。在HCM患者中，用Camzyos抑制肌球蛋白可减少动力性左心室流出道(LVOT)梗阻并改善心脏充盈压。
关于肥厚型心肌病
肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病，可导致衰弱症状和心脏功能障碍。据估算，全球每500人中就有1人是肥厚型心肌病患者。导致肥厚型心肌病最常见的原因是心肌肌节蛋白的突变。在梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病患者中，强体力活动可导致疲劳或呼吸困难，影响患者的日常生活。肥厚型心肌病还与房颤、卒中、心力衰竭和心脏性猝死风险的增加有关。
目前，中国约有110万至280万名肥厚型心肌病患者。
关于联拓生物
联拓生物(联拓)是一家跨国生物技术公司，其使命是为中国和亚洲患者带来颠覆性药物。通过与全球高度创新的生物制药公司合作，联拓生物正在推进其多样化的临床候选药物产品管线，有可能推动心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病等不同适应症的新治疗标准。联拓生物正在建立国际化的基础设施，从而将公司定位为首选的合作对象，并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。 如需了解更多信息，请访问www.lianbio.com.
关于前瞻性陈述说明的注意事项
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